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            我武生物,十年匠心,以中國創造“定義”國際行業新標準_全景網
               時間:2018-08-10

            變態反應性疾?。ㄟ^敏性疾?。┦菣C體受到某些物質刺激后發生的過激的免疫反應,包括過敏性鼻炎、哮喘、皮炎、結膜炎等。全球約25%的人口受到變態反應性疾病的影響。引起過敏的物質稱為變應原(過敏原),常見的有塵螨、植物花粉、各類食物、藥物、霉菌、蟑螂和動物毛皮等。


              1998年世界衛生組織(WHO)正式宣布檢測變應原并進行特異性免疫治療(脫敏治療)是唯一可以影響過敏性疾病自然進程的對因治療方法,并可防止新的過敏發生。特異性免疫治療是確定患者的變應原種類之后,患者與含該變種類變應原的制劑反復接觸,劑量從低到高,至最佳維持劑量,以此方式訓練免疫系統,使得患者在接觸變應原時不再發生過敏反應。變應原制品的活性是決定其療效的最重要指標。在過去數十年來,各國科學家竭力研發有效的變應原制品活性計量方法,雖然相繼出現了多種計量方案但均有缺陷因而無一被廣泛應用。變應原制品生物活性標準化問題長期妨礙了脫敏領域的發展。


              曾有人以重量比容積(W/V)表示變應原提取物的濃度,進而判斷變應原制劑的質量情況,但變應原的質量和提取過程會嚴重影響這個數據的準確度。還有一部分人選用生物單位(BU)和生物等效變態反應單位(BAU)來反映變應原制品的總活性效價的指標,以過敏患者直接皮試所起的“風團”大小進行評判,但“風團”的大小和變應原制劑的活性并沒有直接線性關系。并且BU和BAU標準選用的病人樣品量分別為20人和15人,其檢測結果容易受入選病人和檢測部位的影響。


              我武生物在國際上首次提出檢測變應原活性的血清混合物的方法,是截止目前評判變應原制劑活性最科學、精密、可重復的方法。該方法利用至少300名對單種變應原中度過敏的患者制成的混合血清,給變應原的生物活性設計了一個通用、客觀的“定量評分系統”。至少300名的患者數量減少了入選病人的個體影響,混合血清的定量方法解決了利用“風團”等指標定量難的問題。


              該方法在中國(200780046311)、美國(US 8263345)、歐洲(EP 2124064)及日本(P5033195)均已獲得專利授權,已成為國際過敏原行業的技術標桿,提高了整個行業的技術水平。我武生物強調利用至少300名、優選500名、更優選1000名對單一變應原中度過敏的患者制成的混合血清作為“檢測尺”,在研發、生產、質檢中一直嚴格按照該項專利技術的要求,生產更穩定、更安全、更有效的產品。 


            媒體報道鏈接:http://www.p5w.net/money/zh/201808/t20180810_2173452.htm。點此進入




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